Want a 3D Career? Join Norgine.

At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community.

We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.

Bring everything about yourself that you’re proud of, whether that’s your passion for making a difference, focus on others’ well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.

In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people’s wellness as much as you do.

Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise.

Soutenir et accompagner les responsables Assurance Qualité Opérationnelle pour la réalisation des différentes tâches et activités sous responsabilité, notamment les réclamations patient, la revue des dossiers de lots, les revues annuelles qualité produits, l’archivage des documents de traçabilité et l’échantillothèque.

-Dossiers de lot

Réaliser la première étape de revue qualité des dossiers de lot

Enregistrement des déviations dans le batch tracker

Ouverture de déviation en cas d’identification d’écart lors de cette revue

Assurer le rangement au fur et à mesure, l’archivage et la destruction des dossiers de lots

-Support à la production

Rédiger, mettre à jour et diffuser les spécifications produits sur les lignes de conditionnement

Gestion des logiciels d’impression et de contrôle :

- Gestion des accès, création et modifications des masques, mise en ligne des recettes, mise à jour des versions des articles de conditionnement en cas de modification

Gestion du logiciel de sérialisation :

- Création et modification des recettes et des gabarits

Mettre à disposition les feuilles de prélèvements (ex : stabilité)

Réaliser une vérification aléatoire sur ligne de conditionnement des produits en cours de conditionnement

Mettre à disposition à la production de partie du Dossier de lot et de fiches palettes en cas de besoin

Revue et rédaction des procédures

Extraction du matériel de suivi de température

Participer aux audits internes (auditeur ou accompagnateur)

-Support à la Qualification

Réconcilier et mettre en forme les données pour dossiers de revalidation des équipements.

-Revue Qualité Produit (RQP)

Réaliser la compilation des différentes parties du dossier de lot et enregistrer les données et paramètres du dossier de lot dans le but de rédiger les RQP

Mettre en forme les données pour la rédaction des RQP et rédiger la RQP en anglais

-Réclamations

Réaliser l’enregistrement des réclamation et réaliser les premières étapes d’enquête

-Gestion des échantillons

Vérification de l’échantillothèque Produits Finis

Gestion de l’échantillothèque (Laboratoire de contrôle et échantillothèque légale) – Rangement et destruction

Enregistrement des échantillons dans le LIMS

Suivi températures et humidité de l’échantillothèque

-Formation

Dispenser la Formation BPF et Dispositifs médicaux aux nouveaux arrivants ou autre présentation Qualité ponctuelle à l’aide d’un support

Dispenser des formations au logiciel d’impression, de contrôle et de sérialisation aux conducteurs et opérateurs de ligne

-Administratif

Mettre à disposition des documents de libération et d’analyses nécessaires pour accompagner l’expédition des produits (ex : Certificat de libération, bulletin d’analyse, Packing List…)

Gérer et mettre à jour les matrices de documentation de nos partenaires

Mettre en ligne, diffuser et mettre sous Batch Doc les dossiers de conditionnement et de fabrication

Gestion des commandes du service Qualité sous E1 (Qualification, Validation et assurance Qualité)

Enregistrement et gestion de la documentation technique Qualité

Diplôme niveau Bac +2 dans les domaines de la production industrielle spécialité qualité, en management des organisations

Bonne maîtrise des logiciels de bureautique : Word, Excel

Esprit rigoureux et autonome

Maîtrise de l’anglais

Travail en équipe sur son poste et avec le service Assurance Qualité

Our benefits may vary per location. Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information.

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